韓國禁用、美國允許？化妝品成分管制韓美歐三方對比（2026）

韓國化妝品「溫和」這個說法，早已不只是行銷話術，更像是一個公認的前提。但當你真的想從制度面去驗證這個前提時，很快就會撞牆——因為韓國食藥處不曾公布自己禁用了幾種成分，歐盟執委會也沒有，美國FDA同樣沒有。

所以我們自己數了。食藥處告示第2026-19號附表1、歐盟規章（EC）No 1223/2009統合版（2026年5月1日適用版）附錄II，以及美國FDA根據21 CFR Part 700公告的官方清單，三份原始文件直接拿來計算。結果和想像的很不一樣。

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美國真的只禁11種成分嗎？

沒錯。而且那份清單從2017年1月之後就再也沒動過。

FDA在官方頁面上公告「化妝品中禁止或限制使用」的成分，就是下面這幾項：硫雙二氯酚、氟氯碳化物噴射劑、氯仿、鹵化水楊醯苯胺4種、六氯酚、汞化合物、二氯甲烷、禁止之牛來源物質（狂牛症相關）、化妝品中的防曬劑、氯乙烯、鋯配位化合物。

這份清單仔細看的話，有幾項其實不是真正的禁用。六氯酚可以在0.1%以下使用，汞化合物在眼妝產品中作為保鮮劑可添加到65ppm。「化妝品中的防曬劑」不是成分管制，而是要求標示使用目的的標籤規定。真正全面禁止的，大概只有8項。

最令人驚訝的條文在別處。**對於煤焦油染髮劑，FDA不能以安全性為由採取任何行動。**聯邦食品藥品化妝品法就是這樣寫的。只要產品附上了規定的警告文字和皮膚貼片測試說明，不論那個染髮劑出多大的問題，FDA都無權介入。

那則警告文字長這樣：「注意——本產品含有可能對特定人士造成皮膚刺激的成分，使用前請依照說明進行預先測試。本產品不得用於睫毛與眉毛染色，否則可能導致失明。」

2022年施行的MoCRA（化妝品監管現代化法）稍微改變了這個結構。新增了設施註冊、產品登錄、安全性證明紀錄保存、嚴重不良反應15個營業日內通報、強制回收權限。只不過到2026年8月為止，MoCRA並未禁用任何一項成分，而滑石粉石棉檢測方法規則在2024年12月提案後，已於2025年11月撤回。香料過敏原標示規則與GMP規則也尚未定案。

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那韓國比美國嚴格100倍嗎？

只看數字的話是這樣。但禁用清單的長度，並不是嚴格程度的指標。

歐盟附錄II收錄的1,736項中，有不少是本來就不會放進化妝品的物質。殺蟲劑、除草劑、工業用觸媒、抗癌藥原料這類東西，一旦被分類為CMR（致癌性、致突變性、生殖毒性），就會自動進入清單——這是歐盟規章第15條的設計。新的CLP分類一出來，15個月內就必須修訂附錄。這個自動更新機制，就是被稱為Omnibus的一系列修訂。

📋 三大監管體系結構比較

比較項目	韓國	歐盟	美國
法源依據	化妝品法第8條 + 安全基準告示	規章 (EC) No 1223/2009	FD&C Act + 21 CFR 700 + MoCRA
禁用清單	附表1 約1,077種	附錄II 約1,736項	11項
限制清單	附表2 248行	附錄III 約354項	實質上不存在
保鮮劑	附表2 59種（正面表列）	附錄V（正面表列）	無清單
防曬劑	附表2 32種（正面表列）	附錄VI（正面表列）	OTC藥品專論
色素	另行告示	附錄IV	FDA事前審批（最嚴格）
產品事前審查	機能性化妝品才需品項審查/申報	無（CPNP登錄 + 安全性報告書）	無（MoCRA登錄）
成品數值基準	告示明文規定	無	無（部分州法才有）
CMR自動禁用	無	有（第15條）	無

韓國和歐盟的結構其實差不多。兩邊都是「禁用清單 + 保鮮劑和防曬劑才用正面表列」的模式，其他原料則由企業自行負責、自由使用。韓國只是在上頭多疊了兩層——機能性化妝品事前審查，以及成品數值基準。

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歐盟禁了但韓國還在用的成分

這裡就是打破既定印象的地方了。一個一個成分看下去，韓國比歐盟寬鬆的項目還不少。

⚠️ 歐盟禁用 · 韓國允許（2026年8月基準）

成分	用途	歐盟	韓國	美國
吡硫鎓鋅	去屑洗髮精	2022.3 禁用	保鮮劑0.5% / 去屑·防止掉髮機能性1.0%	OTC藥品0.3~2%
鈴蘭醛（Lilial）	鈴蘭香調香料	2022.3 禁用	0.14%（2025年新設上限）	無規範
4-甲基亞苄基樟腦	防曬	2026.5 完全淘汰	防曬成分4%	非許可成分
二苯甲酮	香料·紫外線吸收	2023.12 禁用	附表1未收錄	無規範
TPO	凝膠美甲光起始劑	2025.9 禁用	附表1、2皆未收錄	無規範
奈米銀·金·鉑·銅	機能性素材	2024 禁用	附表1未收錄	無規範
DTPA（戊五酸）	螯合劑	2023.12 禁用	附表1未收錄	無規範

其中吡硫鎓鋅是實務上差距最大的。歐盟以2021年規章適用CMR 1B分類，從2022年3月起禁止用於化妝品。反觀韓國，作為保鮮劑可用到0.5%，宣稱去屑或防止掉髮的機能性化妝品則合計可用到1.0%。在美國，它更是一般藥品的有效成分。同一瓶去屑洗髮精，每跨一個大陸，配方就跟著變。

TPO則是目前最尖銳的爭議點。它是讓凝膠美甲硬化的光起始劑，歐盟從2025年9月起禁用，整個歐洲美甲業界被迫全面更換劑型。而韓國和美國，完全沒有任何限制。

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反過來，只有韓國禁的成分

🇰🇷 韓國更嚴格的項目

成分	韓國	歐盟	美國
硝基甲烷	全面禁用	防鏽劑用途允許0.3%	無規範
二甲苯	禁用（殘留溶劑例外）	禁用清單未收錄	無規範
水楊酸	0.5% 單一上限，嬰幼兒·13歲以下標示產品禁用（洗髮精例外）	洗去式頭髮用3.0% / 其他2.0% / 其餘0.5%，3歲以下禁用	無規範
滑石粉	藥典石棉基準不合格滑石粉，原料階段即禁止	無濃度限制，僅3歲以下警語	檢測法規則提案後2025.11撤回
螢光增白劑	原則禁止（2015年新設）	無對應條文	無規範
5mm以下固體微粒塑膠	2017.7 施行	洗去式化妝品2027.10起階段施行	2015年法，限洗去式產品

微粒塑膠這一項，韓國比歐盟早了6年9個月。2017年1月公告、同年7月施行，禁止清潔與去角質產品使用5mm以下的固體塑膠微粒。歐盟要到2027年10月，才開始對洗去式化妝品適用相同規範。不過老實說，當時食藥處的修訂理由中寫著「參考了美國、加拿大等外國的規範現況」——意思是，這套規則並不是韓國發明的。

水楊酸常被說成「只有韓國禁止用於兒童產品」，但查證後發現，歐盟也禁止用於3歲以下產品。真正的差別在濃度。歐盟的洗去式頭髮產品可用到3.0%，其他產品也能到2.0%，但韓國不論用途，一律上限0.5%。同一款BHA化妝水或去角質產品，在韓國和歐洲買到的，就算品名相同，濃度可能不一樣。

濕紙巾也是韓國獨有的標準。2015年濕紙巾從工業產品改列為化妝品時，同步新增了甲醇0.002%（v/v）以下、甲醛20㎍/g以下、細菌·黴菌各100個/g以下的獨立基準。歐盟和美國都沒有這樣單獨規範濕紙巾的條文。

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「韓國產品溫和」的真正理由

看到這裡應該很清楚了——單靠成分禁用清單，很難支撐K-beauty比較溫和的主張。真正的差異在另一層。韓國把「成品裡面，什麼東西能檢出多少」用數字寫死了。

🔬 流通化妝品安全管理基準——非意圖外來物質檢出容許限量（韓國告示第6條）

物質	韓國	歐盟	美國
鉛	20㎍/g（黏土粉體50）	無數值規定	聯邦無數值
鎳	眼妝35 / 彩妝30 / 其他10㎍/g	無數值規定	無
砷	10㎍/g	無數值規定	無
汞	1㎍/g	無數值規定	眼妝產品保鮮劑允許65ppm
銻	10㎍/g	無數值規定	無
鎘	5㎍/g	無數值規定	無
二噁烷	100㎍/g	無數值規定	聯邦無（紐約州10ppm）
甲醇	0.2%（v/v），濕紙巾0.002%	無數值規定	無
甲醛	2,000㎍/g，濕紙巾20㎍/g	成分本身禁用 + 釋出超過10ppm須標示警告	規則未提案
鄰苯二甲酸酯3種	合計100㎍/g	成分本身禁用（附錄II）	無

歐盟規章第17條只寫了「製造過程中技術上無可避免且安全的情況下，允許微量混入」——沒有數字。安不安全，由企業自己判斷。美國則是聯邦法層級根本沒有這個概念。

這上面還疊了兩層。

**微生物限度。**總好氧生菌數，一般化妝品1,000個/g以下，嬰幼兒用和眼妝用500個/g以下。濕紙巾則是細菌·黴菌各100個/g以下。大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌不得檢出。實際上，食藥處化妝品回收原因中，約有一半不是成分問題，而是這個微生物限度超標。

**pH基準。**嬰幼兒用、眼妝用、彩妝用、頭髮用、刮鬍用、基礎護膚用的液狀產品，必須在pH 3.0~9.0的範圍內。洗去式產品與無水劑型則除外。強酸性或強鹼性的劑型，根本無法上市流通。

**內容量。**3件產品的平均內容量必須在標示量的97%以上。不足的話，再加測6件，以9件平均重新判定。

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機能性化妝品——韓國獨有的第四層

韓國有個機能性化妝品的分類。美白、改善皺紋、防曬、助曬、染髮、除毛、防止掉髮、舒緩青春痘、異位性皮膚炎輔助、舒緩妊娠紋，共11種類型，明定在化妝品法施行規則中。

屬於這些類型的產品，必須逐項接受食品醫藥品安全評估院院長的審查，或者成分與含量與已公告內容相同時，則進行申報。審查時要提交單次投予毒性、皮膚刺激、眼黏膜刺激、皮膚致敏性、光毒性、人體貼片測試資料，以及效力試驗與人體適用試驗資料。審查也沒做、申報也沒做就直接賣，就是違反化妝品法。

美國沒有這個分類。取而代之的是，防曬乳、青春痘藥、去屑洗髮精、生髮水被歸類為OTC藥品。如果宣稱美白或改善皺紋，有被當成未經許可新藥處理的風險。歐盟則是完全沒有事前審查，美白和改善皺紋只用標示廣告規範來處理。

這個差異最明顯的例子，就是防曬劑。韓國透過審查機制，將新防曬濾劑加入附表2，因此在2024年、2025年、2026年連續三年都有新成分登錄。美國則必須修改專論（monograph），花了二十幾年才新增了一項新濾劑。更多細節，請參考韓國防曬乳標示指南一文。

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旅行者真正該知道的事

一句話總結

「韓國化妝品很溫和」這句話，一半對、一半錯。單看禁用成分清單，歐盟比韓國長得多。吡硫鎓鋅、鈴蘭醛、TPO這些歐盟早已淘汰的成分，在韓國仍然在使用。

但是，成品上市前必須通過的定量基準——重金屬檢出限量、微生物限度、pH範圍、內容量——以數字寫進法規的，三國之中只有韓國。而宣稱美白、改善皺紋、防曬的產品，還要再經過品項審查。

美國則是另一個極端。成分不做事前規範，出了問題由FDA舉證、追究。煤焦油染髮劑甚至完全不能以安全性為由介入。2022年MoCRA賦予了監督權限，但四年過去了，被禁用的成分依然是零。

三個國家哪個「最安全」，沒有標準答案。但你憑什麼安心，每個國家不一樣。在韓國，看標籤上的數字和標示；在歐盟，看成分表；在美國，看品牌的信譽。