韓国では禁止、米国ではOK？化粧品成分規制を韓国・米国・EUで徹底比較（2026年）

韓国コスメが「肌に優しい」という言葉は、もはやマーケティングの決まり文句を超えて、ひとつの前提として通用しています。ところが、その前提を制度の面から確かめようとすると、すぐに壁にぶつかります。韓国食品医薬品安全処も、EU執行委員会も、自らの禁止成分がいくつあるかを公式に発表していないからです。

そこで、実際に数えてみました。韓国食品医薬品安全処告示第2026-19号の別表1、EU規則（EC）No 1223/2009統合版（2026年5月1日適用版）の附属書II、そして米国FDAが21 CFR Part 700に基づいて公式に案内するリスト——それぞれ原文から数えて比較したのです。結果は、予想とかなり違っていました。

---

アメリカは本当に11成分しか禁止していないの？

本当です。しかも、そのリストは2017年1月以降、一度も変わっていません。

FDAが公式ページで「化粧品に禁止または制限される」と案内している成分は、以下のとおりです。ビチオノール、クロロフルオロカーボン噴射剤、クロロホルム、ハロゲン化サリチルアニリド4種、ヘキサクロロフェン、水銀化合物、塩化メチレン、禁止牛由来物質（BSE関連）、化粧品中の紫外線防止剤、塩化ビニル、ジルコニウム錯体。

このリストをよく見ると、禁止ではないものが混ざっています。ヘキサクロロフェンは0.1%以下で使用でき、水銀化合物はアイメイク用保存料として65ppmまで許可されています。「化粧品中の紫外線防止剤」は成分規制ではなく、ラベルに使用目的を記載させる表示規制です。実際の全面禁止は8件程度です。

もっと驚くべき条項が別にあります。**コールタール染毛剤について、FDAは安全性を理由に措置を取ることができません。**連邦食品医薬品化粧品法がそう定めています。製品に所定の警告表示と皮膚パッチテストの案内が記載されてさえいれば、その染毛剤にどれほど問題があってもFDAは手出しできないのです。

その警告表示は次のようなものです。「注意——本製品は特定の人に皮膚刺激を引き起こす可能性のある成分を含んでいますので、使用前に案内に従って予備試験を行ってください。本製品をまつ毛や眉毛の染色に使用してはなりません。使用した場合、失明するおそれがあります。」

2022年に施行されたMoCRA（化粧品規制現代化法）が、この構造を一部変えました。施設登録、製品登録、安全性立証記録の保管、重篤な有害事象の15営業日以内の報告、強制リコール権限が新設されました。ただし、2026年8月現在、MoCRAによって禁止された成分は0件であり、タルクのアスベスト試験法規則は2024年12月に提案された後、2025年11月に撤回されました。香料アレルゲン表示規則とGMP規則も未確定のままです。

---

では、韓国はアメリカより100倍厳しいの？

数字だけ見れば、そう見えます。しかし、禁止リストの長さは厳しさの尺度ではありません。

EU附属書IIに収載された1,736種のうち、相当数はそもそも化粧品に入れる理由のない物質です。殺虫剤、除草剤、工業用触媒、抗がん剤原料といったものがCMR（発がん性・変異原性・生殖毒性）分類を受けると、自動的にリストに追加される仕組みだからです。EU規則第15条がそう設計されており、新たなCLP分類が出ると15か月以内に附属書を改正しなければなりません。この自動更新装置がオムニバスと呼ばれる改正シリーズです。

📋 3つの規制体系を構造比較

区分	韓国	EU	米国
根拠法令	化粧品法第8条 + 安全基準告示	規則（EC）No 1223/2009	FD&C Act + 21 CFR 700 + MoCRA
禁止リスト	別表1 約1,077種	附属書II 約1,736種	11項目
制限リスト	別表2 248行	附属書III 約354種	事実上なし
保存料	別表2 59種（ポジティブ）	附属書V（ポジティブ）	リストなし
紫外線防止剤	別表2 32種（ポジティブ）	附属書VI（ポジティブ）	OTC医薬品モノグラフ
色素	別途告示	附属書IV	FDA事前承認（最も厳格）
製品事前審査	機能性化粧品のみ品目別審査・報告	なし（CPNP申告 + 安全性報告書）	なし（MoCRA登録）
完成品数値基準	告示に明文化	なし	なし（一部州法のみ）
CMR自動禁止	なし	あり（第15条）	なし

韓国とEUの構造は、実際にはほぼ同じです。両者とも「禁止リスト + 保存料・紫外線防止剤のみポジティブリスト」方式で、それ以外の原料は企業の責任で自由に使用できます。韓国はその上に機能性化粧品の事前審査と完成品数値基準という、さらに2つの層を重ねています。

---

EUが禁止し、韓国が許可している成分

ここで通念が崩れます。成分ひとつひとつに降りていくと、韓国がEUより緩い項目がかなりあります。

⚠️ EU禁止・韓国許可（2026年8月基準）

成分	用途	EU	韓国	米国
ジンクピリチオン	フケシャンプー	2022.3 禁止	保存料0.5% / フケ・脱毛緩和機能性1.0%	OTC医薬品0.3〜2%
ブチルフェニルメチルプロピオナール（リリアール）	スズラン系香料	2022.3 禁止	0.14%（2025年限度新設）	規制なし
4-メチルベンジリデンカンファー	紫外線防止	2026.5 完全撤廃	紫外線防止成分4%	承認成分ではない
ベンゾフェノン	香料・紫外線吸収	2023.12 禁止	別表1になし	規制なし
TPO	ジェルネイル光開始剤	2025.9 禁止	別表1・2ともになし	規制なし
ナノ銀・金・白金・銅	機能性素材	2024 禁止	別表1になし	規制なし
DTPA（ペンテト酸）	キレート剤	2023.12 禁止	別表1になし	規制なし

とくにジンクピリチオンが実務上最も大きな差です。EUは2021年の規則でCMR 1B分類を適用し、2022年3月から化粧品に使用できなくなりました。一方、韓国は保存料として0.5%、フケ緩和や脱毛症状の緩和をうたう機能性化粧品には合計1.0%まで許可しています。米国ではそもそも一般医薬品の有効成分です。同じフケシャンプーが大陸を越えるたびに処方が変わるというわけです。

TPOは、いま最も先鋭的な争点です。ジェルネイルを硬化させる光開始剤ですが、EUが2025年9月から禁止したことで、ヨーロッパのネイルサロン業界は丸ごと剤型を変えざるを得ませんでした。韓国と米国では何の制限もありません。

---

逆に、韓国だけが禁止している成分

🇰🇷 韓国がより厳しい項目

成分	韓国	EU	米国
ニトロメタン	全面禁止	防錆剤用途0.3%許可	規制なし
キシレン	禁止（残留溶剤例外）	禁止リストになし	規制なし
サリチル酸	0.5%単一上限、乳幼児・13歳以下表示製品禁止（シャンプー例外）	洗い流す毛髪用3.0% / その他2.0% / 上記以外0.5%、3歳未満禁止	規制なし
タルク	薬局方アスベスト基準不適合タルクを原料段階で禁止	濃度制限なし、3歳未満警告表示のみ	試験法規則提案後2025.11撤回
蛍光増白剤	原則禁止（2015年新設）	対応条項なし	規制なし
5mm以下の固体マイクロプラスチック	2017.7 施行	洗い流す化粧品 2027.10から段階施行	2015年法、洗い流す製品限定

マイクロプラスチックは、韓国がEUより6年9か月先行しました。2017年1月の告示、同年7月施行で、洗浄・角質除去製品の5mm以下の固体プラスチックを禁止。EUが同じ規制を洗い流す化粧品に適用するのは2027年10月からです。ただし正直に補足すると、当時の韓国食品医薬品安全処の改正理由には「米国・カナダなど諸外国の規制状況を考慮した」と書かれています。韓国が独自に発明した規制ではないということです。

サリチル酸は「韓国だけが子ども用製品に禁止」とよく言われますが、確認してみるとEUも3歳未満製品には禁止しています。本当の違いは濃度です。EUは洗い流す毛髪用に3.0%まで使え、その他の製品も2.0%が可能ですが、韓国は用途に関係なく0.5%が上限です。BHAトナーや角質ケア製品を韓国とヨーロッパでそれぞれ買うと、同じ名前でも濃度が異なる可能性があるということです。

ウェットティッシュも韓国にしかない基準です。2015年にウェットティッシュが工業製品から化粧品に移行した際、メタノール0.002%（v/v）以下、ホルムアルデヒド20μg/g以下、細菌・真菌各100個/g以下という個別基準が新設されました。EUと米国には、ウェットティッシュをこのように個別に規律する条項がありません。

---

「韓国製品が肌に優しい理由」の本当の根拠

ここまで見てきたように、成分の禁止リストだけではK-ビューティーが肌に優しいという主張を裏付けるのは困難です。本当の違いは別の層にあります。韓国は完成した製品に、何がどれだけ検出されてもよいかを数字で定めているのです。

🔬 流通化粧品安全管理基準 — 非意図的由来物質の検出許容限度（韓国告示第6条）

物質	韓国	EU	米国
鉛	20μg/g（粘土粉末50）	数値規定なし	連邦数値なし
ニッケル	アイメイク35 / カラー30 / その他10μg/g	数値規定なし	なし
ヒ素	10μg/g	数値規定なし	なし
水銀	1μg/g	数値規定なし	アイメイク用保存料65ppm許可
アンチモン	10μg/g	数値規定なし	なし
カドミウム	5μg/g	数値規定なし	なし
ジオキサン	100μg/g	数値規定なし	連邦なし（ニューヨーク州10ppm）
メタノール	0.2%（v/v）、ウェットティッシュ0.002%	数値規定なし	なし
ホルムアルデヒド	2,000μg/g、ウェットティッシュ20μg/g	成分自体禁止 + 放出10ppm超過時警告	規則未提案
フタル酸エステル3種	総和100μg/g	成分自体禁止（附属書II）	なし

EU規則第17条は「製造過程で技術的に不可避であり安全であれば、微量混入を許容する」とだけ書かれています。**数値がないのです。**安全かどうかの判断は企業の責任です。米国はその概念自体が連邦法に存在しません。

ここに、さらに2つの層があります。

微生物限度。総好気性生菌数が一般化粧品1,000個/g以下、乳幼児用・アイメイク用は500個/g以下でなければなりません。ウェットティッシュは細菌・真菌各100個/g以下。大腸菌、緑膿菌、黄色ブドウ球菌は不検出が条件です。実際、韓国食品医薬品安全処の化粧品回収理由の約半数は、成分問題ではなくこの微生物限度超過です。

**pH基準。**乳幼児用、アイメイク用、カラー化粧品用、毛髪用、シェービング用、基礎化粧品用の液状製品は、pH 3.0〜9.0の範囲でなければなりません。洗い流す製品と無水剤型は除外です。強酸性や強アルカリ性の剤型がそもそも流通できない構造になっています。

**内容量。**製品3個の平均内容量が表示量の97%以上でなければなりません。下回った場合は6個を追加試験し、9個の平均で再判定します。

---

機能性化粧品——韓国にしかない第4の層

韓国には機能性化粧品というカテゴリーがあります。美白、しわ改善、紫外線防止、タンニング、染毛、除毛、脱毛緩和、ニキビ緩和、アトピー補助、ストレッチマーク緩和まで11類型が化粧品法施行規則に定められています。

この類型に該当する製品は、品目ごとに食品医薬品安全評価院長の審査を受けるか、すでに告示された成分・含量と同一であれば報告を行わなければなりません。審査には、単回投与毒性、皮膚刺激、眼粘膜刺激、皮膚感作性、光毒性、ヒトパッチテスト資料と効力試験・人体適用試験資料が求められます。審査も報告もなく販売すれば、化粧品法違反です。

米国にはこのカテゴリーがありません。代わりに、日焼け止め、ニキビ治療薬、フケシャンプー、脱毛薬はすべてOTC医薬品に分類されます。美白やしわ改善をうたうと、無許可新薬として扱われるリスクがあります。EUには事前審査そのものがなく、美白・しわ改善は表示広告規制でのみ扱われます。

この違いが最も劇的に現れるのが紫外線防止剤です。韓国は審査を経て新たなフィルターを別表2に追加する方式のため、2024年、2025年、2026年と3年連続で新規成分が登載されました。米国はモノグラフを改正しなければならず、20数年ぶりに新規フィルターが1つ追加された程度です。詳しくは日焼け止めの表示ルール記事で扱っています。

---

旅行者が実際に知っておくと役立つこと

整理すると

「韓国コスメが肌に優しい」という言葉は、半分は当たっていて半分は外れています。禁止成分リストだけで見れば、EUが韓国よりはるかに長い。ジンクピリチオン、リリアール、TPOのように、EUがすでに排除した成分が韓国では依然として使われています。

しかし、完成品が市場に出る前に通過しなければならない定量的基準——重金属検出限度、微生物限度、pH範囲、内容量——が法令に数値で明示されているのは、3者のうち韓国だけです。そして、美白・しわ改善・紫外線防止をうたう製品は、品目別の審査まで受けます。

米国はその対極にあります。成分は事前規制せず、問題が起きたらFDAが立証して取り締まります。コールタール染毛剤に至っては、安全性を理由に措置を取ることすらできません。2022年のMoCRAで監督権限が生まれましたが、4年が経った今も禁止された成分はありません。

3か国のうち「どこが最も安全か」に正解はないでしょう。ただ、何を根拠に安心するかは国によって異なります。韓国ではラベルの数字と表示を、EUでは成分表を、米国ではブランドの評判を——それぞれ見るべきものが違うのです。